2026年9月3日
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ST人福镇痛新药RFUS-949片进入II期临床研究

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9月3日,位于湖北宜昌的一家制药基地内,RFUS-949片的II期临床试验首批受试者开始接受用药观察。这一节点的触发,源于ST人福当日早间发布的一则公告——其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司研发的化学药品1类新药RFUS-949片,已正式进入II期临床试验阶段。

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据ST人福公告披露,RFUS-949片拟用于急慢性疼痛的治疗。该药物属于境内未上市的全新分子实体,此次临床研究推进,标志着宜昌人福在疼痛治疗领域的创新药管线取得阶段性进展。根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,该品种于2025年获得临床试验默示许可,I期研究已完成对药物安全性、耐受性及药代动力学的初步评估。

疼痛治疗药物市场近年保持稳定增长。据IQVIA发布的《2025年全球疼痛管理药物市场分析报告》,全球镇痛药物市场规模约为520亿美元,其中针对神经病理性疼痛和慢性肌肉骨骼疼痛的新型非阿片类药物年复合增长率达7.2%,成为研发热点。阿片类药物虽镇痛效果显著,但长期使用伴随依赖性和耐受性风险,临床对安全性更优的新型镇痛方案存在明确需求。RFUS-949片公布的早期作用机制信息显示,该药并非阿片受体激动剂,这与其降低成瘾性风险的设计方向一致。

宜昌人福是国内麻醉镇痛领域的头部企业之一。据母公司ST人福2026年半年度报告,宜昌人福上半年实现营业收入约34.7亿元,其中麻醉镇痛类产品贡献超过七成营收。目前该公司在研创新药项目超过15个,RFUS-949片是其中进展较快的自主研发品种之一。ST人福在公告中提示,II期临床试验周期通常为12至24个月,具体进度受受试者入组速度、中期数据分析结果及监管沟通等多重因素影响,后续研发仍存在不确定性。

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国内镇痛新药研发竞争格局日趋激烈。据国家药监局药物临床试验登记平台数据,截至2026年8月,国内处于II期及以后阶段的镇痛类创新药临床试验登记共计23项,涉及恒瑞医药、海思科、恩华药业等多家企业。其中针对慢性疼痛适应症的品种占比约六成,多数为离子通道调节剂或非阿片类中枢镇痛药。

一位不愿具名的临床药理专家向记者表示,疼痛治疗药物研发面临的最大挑战在于如何在镇痛效果与副作用之间取得平衡。“非阿片类镇痛药如果能在II期试验中重现动物模型上的强效镇痛信号,同时维持较好的安全性窗口,将具备显著的差异化竞争优势。”该专家同时指出,II期临床试验是从概念验证到剂量确证的关键环节,约40%的镇痛新药在此阶段因疗效不足或安全性问题而终止研发。

截至9月3日收盘,ST人福股价报收于12.37元/股,当日涨幅1.31%,总市值约198亿元。公司方面表示,后续将根据临床试验进展,按照相关法规要求及时履行信息披露义务。RFUS-949片的II期临床具体方案设计、主要终点指标及目标样本量等关键信息,尚待公司在药物临床试验登记与信息公示平台更新登记后方可获悉。

(本文数据来源:ST人福2026年9月3日公告、《2025年全球疼痛管理药物市场分析报告》(IQVIA)、国家药监局药物临床试验登记平台、ST人福2026年半年度报告)

本文由AI辅助生成

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