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9月10日，第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。据国家组织高值医用耗材联合采购办公室公开信息，本轮集采聚焦消化介入类医用耗材，共纳入23个品种，覆盖胃肠息肉切除、胆胰介入治疗相关耗材，采购周期约为3年。
与此前六批国家组织医用耗材集采相比，第七批在采购规则上作出调整。据公开采购文件，本轮集采延续“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，并在价格离散度控制机制中首次引入标准差计算，将第六批的单一锚点价格调整为两道锚点价格。
锚点价格计算方式改变
第六批集采的锚点价格，为同一竞价单元内入围企业竞价比价价格算术平均价的65%与最低竞价比价价格二者取高值。第七批不再采用固定的65%比例，而是根据同一竞价单元内入围企业可比申报价的分布情况计算两道锚点价格。
具体而言，锚点价格一为同一竞价单元内“入围企业可比申报价均价向下浮动1个总体标准差”与“最低可比申报价”二者取高值；锚点价格二为“入围企业可比申报价均价向下浮动2个总体标准差”。两道锚点价格作为价格离散度控制的基准。
标准差反映一组报价之间的离散程度。企业报价越集中，标准差越小；报价差距越大，标准差越大。与第六批直接以平均报价的固定比例计算锚点相比，第七批的锚点价格会随同一竞价单元内企业实际报价的分布情况变化。一家企业的报价是否低于锚点价格二，需根据该竞价单元全部入围企业的实际可比申报价及标准差计算结果确定，不能仅凭单个企业的降价幅度判断。
报价低于锚点价格二与带量挂钩
据采购文件，第七批进一步将报价是否低于锚点价格二与带量挂钩。入围企业可比申报价低于本竞价单元锚点价格二的，带量比例降为0，该企业不占入围名额；入围名额未用尽时，按照企业申报顺位依次递补。锚点价格一和锚点价格二不因递补入围企业重新计算。
协议采购量分配规则明确，对于按规则一中选、且产品报价低于A竞价单元锚点价格二的企业，其第一步分配协议采购量占医疗机构需求量的比例为0%，相应待分配量比例为80%。同品种可比申报价低于A竞价单元锚点价格二的中选企业，还须在中选结果公示期间提交《报价合理性声明》，解释具体成本构成；未在公示期间提交的，将被取消中选资格，并列入“违规名单”。
不同品种竞争格局分化
根据首年采购需求量统计，消化介入耗材不同品种呈现差异化竞争格局。首年采购需求量由医疗机构根据历史采购情况和实际需求填报形成，可反映集采前不同企业产品在医疗机构端的使用基础和采购需求情况，但并不等同于企业实际市场份额。
胆胰内镜介入相关耗材中，外资企业和国产企业均拥有较大的首年采购需求量。以消化道球囊扩张导管为例，波士顿科学首年采购需求量为39960个，南微医学为35305个，常州乐奥为31092个，唯德康为16449个。胆胰取石球囊导管同样呈现类似特点：波士顿科学为32535个，南微医学为30886个，常州乐奥为21263个，威尔逊库克为14907个。
部分支架类产品中，国产企业拥有较大的首年采购需求量。以食道支架为例，南微医学为7927个，常州佳森为1268个，波士顿科学为799个；在肠道支架领域，南微医学为6477个，波士顿科学为3646个，库克为1856个。
部分通用型消化介入耗材呈现多家企业参与竞争的特点，国产企业拥有较大首年采购需求量。以消化介入内镜止血夹为例，安杰思首年采购需求量为126365个，南微医学为99077个，唯德康为54591个。
此前，医保部门已成功开展六批国家组织医用耗材集采，分别纳入冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、运动医学、人工晶体、人工耳蜗、外周血管支架、药物涂层球囊、泌尿介入等耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等治疗领域。第七批集采结果及后续执行安排，以国家组织高值医用耗材联合采购办公室官方通报为准。
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