2026年9月8日
科技

mRNA肿瘤疫苗三期告捷 产业界重估AI真实角色

暴涨170%?!癌症疫苗终于拿到“大结果”

一条公告引发的连锁反应

9月3日下午,Moderna宣布mRNA个性化肿瘤疫苗mRNA-4157三期研究达到主要终点。消息传出的第一个小时,国内多家AI制药公司的创始人手机开始密集震动。剂泰科技联合创始人赖才达回忆,次日公司接到了十来个来自不同方向的电话,有投资人询问技术路线可行性,有药企提出合作意向,还有媒体求证“AI是否真的治愈了癌症”。两天后,剂泰科技与威斯克生物签署战略合作框架协议,方向直指个性化mRNA肿瘤疫苗。

肿瘤疫苗成功≠AI治愈癌症,业内惊喜与冷静参半
肿瘤疫苗成功≠AI治愈癌症,业内惊喜与冷静参半

英矽智能联合CEO任峰感受到的紧迫感更直接。他对媒体表示,消息公布后公司收到大量询问,涉及与元码智药合作的管线进展,以及公司未来在mRNA领域的布局。“感觉投资人的紧迫感比我们都强。”这种热度与十年前形成鲜明对比。据公开信息,英矽智能创始人亚历克斯·扎沃隆科夫曾向《中国企业家》杂志回忆,直到2018年前后,向同行展示AI制药仍是一场“艰苦的战斗”——先是要实验数据,有了数据又说AI能力不够强,早期融资同样困难重重。

AI究竟做了什么

mRNA-4157被舆论冠以“AI治愈癌症”之名,但技术事实要复杂得多。该产品是一款个性化新抗原疗法,核心逻辑并不玄奥:告诉免疫系统该攻击的癌细胞“长什么样”。问题在于,每位肿瘤患者的基因突变“千人千面”,实体肿瘤需要多靶点干预,而受制造工艺限制,mRNA药物通常只能容纳20至30个新抗原。面对肿瘤细胞可能携带的上千个突变,如何从中挑出极少数真正能激发免疫反应的新抗原,是整个药物开发中最关键的技术节点。

元码智药联合创始人兼CEO曾贤解释,这一筛选过程依赖AI算法完成。多位受访业内人士确认,这是AI在个性化mRNA肿瘤疫苗中最必要、最核心的贡献,直接决定药物后续开发的成败。但筛选只是第一步。全球健康药物研发中心数据科学部负责人郭晋疆指出,此后还有mRNA序列设计、生产调度、质量控制、临床交付等多个环节,AI可以参与其中提升效率,但性质已从“关键筛选”变为“通用提效”。

这与业界此前对AI制药的期待存在落差。多位受访者表示,行业内长期寄望AI能从头完成靶点发现、分子设计,最终获得三期临床验证。而mRNA-4157验证的,是AI在特定环节的筛选能力,而非“AI自主造药”的全流程能力。前宾夕法尼亚大学医学院研究副教授张洪涛进一步提醒,黑色素瘤属于免疫系统更易攻击的“热肿瘤”,该疫苗思路在其他适应证上能否走通仍有待观察。此外,mRNA癌症疫苗单药效果有限,通常需要与免疫检查点抑制剂联用。

热潮背后的冷数据

资本市场的热情并非没有阴影。就在Moderna宣布三期成功的9天后,同为mRNA巨头的BioNTech终止了同类产品BNT122一项用于结直肠癌辅助治疗的二期临床。这一对照事件说明,肿瘤疫苗的成功高度依赖适应证选择、临床设计、入组患者特征以及联用方案。张洪涛分析,将mRNA-4157的成功泛化为“mRNA肿瘤疫苗路线全面跑通”缺乏数据支撑。

从产业趋势看,个性化肿瘤疫苗面临的独特挑战还包括制备周期与成本。曾贤指出,从患者取样到疫苗回输,如何在给定时间内合规、高质地完成制造与临床交付,是这类产品区别于传统药物的系统性问题。Moderna在mRNA-4157开发中使用了AI优化生产调度,英矽智能与元码智药的合作框架中也纳入了自动化实验和智能制造模块。这说明AI的价值正在从研发前端向制造与交付环节延伸,但每一步都需要真实世界的验证。

据业内人士观察,mRNA-4157的三期结果确实刺激了一级市场对AI制药的重新定价。从英矽智能与跨国药企尽调周期的变化可见一斑:数年前光尽调就持续四五个月,公司需要一轮轮回复问题;如今通常一到两个月即可完成,且无需再从“什么是AI制药”讲起。但任峰也坦言,投资者对时间节点的敏感度远高于技术细节,这种紧迫感能否转化为持续投入,取决于后续管线能否复制mRNA-4157的路径。

mRNA-4157的三期成功是一个重要的技术验证节点,但它验证的是“AI筛选新抗原”这一局部能力的临床价值,而非“AI治愈癌症”的宏大叙事。产业界正在用真金白银回应这一进展,而真正的考验是:当热度退去,有多少团队能在不同适应证、不同联合方案、不同交付体系下,稳定地重复这一结果。

本文由AI辅助生成

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