很多家长不知道的流感疫苗真相！
2026年9月4日上午，国家药品监督管理局官网更新的受理信息中，一条关于流感疫苗适用人群扩展的申请引发家长群体关注。安徽智飞龙科马生物制药有限公司提交的流感病毒裂解疫苗补充申请正式获受理，拟将接种人群从现行的“3岁及以上”下探至“6至35月龄儿童”。
这一调整若最终获批，意味着智飞生物旗下该款疫苗将成为覆盖6月龄至成人全年龄段的流感预防产品。据公司当日发布的公告，该疫苗已于2025年9月首次获得上市许可，当前适用于3岁及以上人群。此次补充申请旨在填补婴幼儿流感免疫空白，与公司现有四价流感疫苗形成互补，构建更完整的季节性流感防护体系。
[IMG:1]临床需求驱动扩龄申报
中国疾控中心历年监测数据显示，6至35月龄儿童是流感高发且并发症风险较高的群体之一。由于免疫系统尚未成熟，该年龄段儿童感染后更易发展为肺炎、中耳炎等继发疾病。目前国内市场虽有数款进口及国产流感疫苗，但明确获批用于2岁以下婴幼儿的产品仍属少数。
智飞生物在公告中指出，本次补充申请基于已完成的桥接临床试验数据，证明该疫苗在低龄儿童中的安全性和免疫原性符合技术审评要求。不过公司亦强调，后续仍需通过国家药监局��技术审评、现场核查等程序，存在审批不确定性，且对2026年度业绩无重大影响。
市场竞争格局或将重塑
近年来，国内流感疫苗市场加速扩容。据中检院批签发数据，2025年全国流感疫苗总批签发量已突破8000万剂，其中三价与四价裂解疫苗占据主流。随着公众健康意识提升，婴幼儿疫苗接种意愿显著增强，成为企业竞相布局的细分赛道。
若智飞龙科马疫苗成功扩龄，其将与华兰生物、金迪克等企业的同类产品形成直接竞争。值得注意的是，该公司已具备年产超3000万剂流感疫苗的产能基础，一旦获批，有望快速切入儿科接种渠道，强化其在公共卫生疫苗领域的市场地位。
据公开信息，国家药监局对疫苗扩龄申请的审评周期通常为6至12个月。在此期间，该疫苗仍将按原批准范围使用。对于期待为低龄幼儿接种流感疫苗的家庭而言，这一进展提供了新的政策预期，但具体落地仍需等待官方最终审批结果。
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