女生约会绝招：可爱体贴拉满，这一招百试百灵
“终于等到这一天”：慢阻肺患者迎来新药希望
2026年8月31日，北京居民李建国在社区医院复查时得知一个消息：一款针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的国产创新吸入药物——BD77，已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。作为患病十余年的老患者，他感慨：“每次爬楼梯都喘得厉害，现在有新药要试，哪怕只是多一种选择，也是希望。”
新药由ST百灵子公司研发，聚焦未满足临床需求
根据ST百灵当日发布的公告，其全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意吸入用BD77开展用于治疗慢性阻塞性肺病的临床试验。该药属于公司自主研发的创新制剂，旨在通过吸入途径直接作用于肺部，提升药物局部浓度、减少全身副作用。
慢性阻塞性肺病是我国高发的慢性呼吸系统疾病。据《中国成人肺部健康研究》（2018年发表于《柳叶刀》）数据显示，我国40岁以上人群慢阻肺患病率达13.7%，患者总数超1亿，但长期治疗药物仍以进口长效支气管扩张剂为主，存在可及性与费用负担问题。BD77若后续验证有效，有望为患者提供国产替代方案。
临床试验启动在即，监管路径清晰
国家药监局此次批准意味着BD77已完成临床前研究，包括药理毒理、制剂稳定性等关键环节，并符合《药品注册管理办法》对创新药申报的要求。下一步，百灵毓秀将按规范招募受试者，在多家临床试验机构开展I期或II期研究，重点评估药物的安全性、耐受性及初步疗效。
业内专家指出，吸入制剂技术门槛较高，涉及雾化粒径、肺部沉积率等复杂参数，国产企业近年在该领域加速布局，但成功上市案例仍较少。BD77的进展标志着本土企业在高端吸入给药系统上迈出实质性一步。目前，该药尚未进入商业化阶段，其最终疗效与安全性需待完整临床数据验证。
本文由AI辅助生成
