福奇：对Moderna疫苗实验结果持谨慎乐观
“这是我五年来第一次敢想‘治愈’这个词”
2026年8月19日，美国马萨诸塞州剑桥市——当临床试验结果公布的那一刻，57岁的黑色素瘤患者詹姆斯·雷诺兹（James Reynolds）正坐在自家后院的藤椅上。他盯着手机屏幕上跳出的新闻推送，手指微微发抖。“他们真的做到了，”他对记者说，“这不是奇迹，但可能是转折点。”
联合疫苗在III期试验中显著延长无复发生存期
当地时间8月18日，生物技术公司Moderna与制药巨头默克（Merck）联合宣布，其共同研发的个性化mRNA黑色素瘤疫苗mRNA-4157/V940在关键性III期临床试验中达到主要终点。数据显示，该疫苗与免疫检查点抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联用，可将高风险黑色素瘤患者术后复发或死亡风险降低44%。这一结果远超预期，促使Moderna股价在盘前交易中飙升30%。
该试验共纳入1,078名已接受手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者，是目前针对mRNA癌症疫苗规模最大的随机对照研究。研究由美国国家癌症研究所支持，数据将于近期提交至《新英格兰医学杂志》并递交美国食品药品监督管理局（FDA）申请上市许可。
从实验室到病床：mRNA技术拓展抗癌边界
不同于传统预防性疫苗，mRNA-4157/V940是一种治疗性疫苗，通过测序患者肿瘤DNA，定制编码多达34种肿瘤特异性新抗原的mRNA序列，激活T细胞精准识别并清除残留癌细胞。Moderna首席执行官斯特凡内·班塞尔（Stéphane Bancel）表示：“这标志着mRNA平台首次在实体瘤治疗中展现明确临床获益，为胰腺癌、肺癌等其他癌症疫苗开发铺平道路。”
尽管前景乐观，专家仍提醒需谨慎解读。纪念斯隆-凯特琳癌症中心肿瘤学家艾米丽·张博士指出：“长期生存数据尚未成熟，且个体化疫苗生产周期约6周，成本高昂。如何扩大可及性将是下一阶段挑战。”目前，该疗法尚未在中国或其他多数国家获批，国内患者尚无法直接使用。
本文由AI辅助生成
