全国恐慌!打了科兴与生物疫苗的,谁也别庆幸!
天津市民陈女士每年入秋前都会准时带父母接种流感疫苗。今年9月初,她照例查询疫苗供应信息时注意到,一款采用mRNA技术路径的流感疫苗已在国内获批临床试验。“如果效果更好、保护期更长,对老人是好事。”陈女士说。9月7日,华兰生物(002007.SZ)发布公告,其控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展新型流感病毒mRNA疫苗的临床试验。该疫苗的适应症为预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
[IMG:1]流感疫苗是预防季节性流感及其并发症的主要手段。据中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》,流感病毒抗原性易发生变异,每年流行的毒株可能不同,疫苗生产企业需根据世界卫生组织推荐的毒株进行更新。目前国内已上市流感疫苗以灭活疫苗、减毒活疫苗为主,生产工艺相对成熟,但免疫应答率、生产周期等方面仍有提升空间。mRNA技术因在新冠疫苗中的大规模应用而受到关注,其优势在于研发速度快、生产不依赖鸡胚或细胞培养,且可诱导较强的细胞免疫和体液免疫。
华兰生物在公告中表示,此次获批临床试验的新型流感病毒mRNA疫苗是基于mRNA技术平台开发的新产品。据公开信息,华兰生物疫苗公司此前已布局多种技术路线的流感疫苗研发,包括四价流感疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等。2025年,该公司有四价流感疫苗(儿童剂型)等多款产品获得批签发,流感疫苗批签发批次居行业前列。此次mRNA疫苗获批临床,是该公司在新型技术路径上的重要进展。不过,临床试验通常需要经历I期、II期、III期等多个阶段,耗时较长,且最终能否获批上市还取决于试验数据和监管审批结果。
从行业层面看,国内已有数家企业布局mRNA流感疫苗。据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,2025年至2026年间,多家生物医药企业的mRNA流感疫苗获得临床试验默示许可。但截至目前,国内尚无mRNA流感疫苗获批上市。国际方面,Moderna、辉瑞等企业的mRNA流感疫苗均已进入后期临床试验阶段,部分产品公布了积极的中期数据。国内企业的跟进研发,有助于缩短技术差距,并为未来应对流感大流行储备更灵活的生产能力。
流感疫苗接种率是衡量公共卫生防控水平的重要指标。据国家疾控局发布的数据,2025年全国流感疫苗接种率约为4.2%,虽较往年有所提升,但距离发达国家40%-60%的接种率仍有较大差距。其中,老年人和儿童等重点人群接种率相对较高,但青壮年群体接种意愿偏低。mRNA疫苗若能在保护效力和持久性上表现出优势,或有助于提升公众接种意愿。但也有公共卫生专家指出,疫苗的可及性和价格同样是影响接种率的关键因素,新技术产品上市初期的成本可能较高,需要纳入医保或***采购体系才能惠及更多人群。
华兰生物提醒投资者,临床试验的进度及结果存在不确定性,公司将根据后续进展情况履行信息披露义务。按照现行法规,临床试验期间如出现重大安全性问题或试验方案调整,企业须及时向监管部门报告。对于普通公众而言,2026-2027年流感季的疫苗接种工作已陆续启动,各地疾控中心和社区卫生服务中心正按计划采购和配送各类流感疫苗,公众可根据当地接种点的安排选择已获批上市的产品进行接种。
(本文数据及信息来源:华兰生物2026年9月7日深交所公告;国家药品监督管理局药品审评中心公开信息;中国疾病预防控制中心《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》;国家疾控局2025年全国流感疫苗接种率通报。报道内容仅供参考,不构成投资建议。)
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