深南电路PCB与IC载板双轮驱动,AI需求打开增长空间
从一台手术到一份财报:行业回暖的微观切口
2026年8月的一个工作日,上海某三甲医院的心血管导管室内,一台经导管主动脉瓣置换(TAVR)手术正在进行。主刀医生通过股动脉将人工瓣膜送入患者心脏,替换掉病变的主动脉瓣——整个过程不到一小时,患者次日便可下床活动。
这台手术使用的TAVR产品,来自沛嘉医疗。据该公司2026年半年报披露,上半年完成约2830例TAVR产品植入,同比增长36.5%。单个产品的植入量增长,折射出的是一个行业正在经历的深层变化。
四年首度利润转正:数据确认拐点
中信建投8月31日发布的研报显示,截至2026年第二季度,医疗器械行业已连续四个季度实现正增长,且当季归母净利润为四年来首次转正。2026年一季度,行业扣非归母净利润同比增长2.69%,整体收入同比增长2.16%,扭转了2025年全行业利润下滑18.91%的颓势。
这一复苏来之不易。2025年,医疗器械行业整体利润端大幅下滑,主要受IVD(体外诊断)行业集采、医疗服务价格调整等政策影响,同时叠加低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等因素。中泰证券梳理的行业财报显示,2025年医疗器械上市公司收入同比下降1.42%,扣非净利润同比下降15.16%。
进入2026年,行业毛利率和净利率均出现回升。长江证券研报统计,2025年医疗器械板块毛利率和净利率分别为52.81%和7.89%,2026年一季度已抬升至52.99%和9.03%。
集采冲击波消退:从“以价换量”到“优胜劣汰”
过去几年,高值耗材集采是压在医疗器械行业头上最重的一块石头。2026年7月,从高频电刀到心脏起搏器,从冠脉支架接续到高值耗材挂网治理,全国范围内密集执行的集采结果正在重塑耗材行业的价格体系。有分析指出,集采正在将行业推向“以价换量、优胜劣汰”的新阶段。
但硬币的另一面是,集采对行业利润的冲击正在逐步出清。据多家机构研报判断,IVD集采影响已趋稳,低值耗材减值及汇兑扰动基本落地,行业进入良性修复通道。高值耗材板块进入后集采阶段,骨科、电生理等细分领域通过创新或出海逐步回归增长态势。
与此同时,集采规则本身也在优化。2026年1月发布的耗材国采规则释放出“反内卷、稳预期”的信号。7月14日,国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局三部门联合印发医用设备集中采购新规,严查异常低价,被业内视为终结“内卷式”价格战的标志性文件。
创新兑现与出海突破:新增长极成型
如果说集采出清解决的是“止血”问题,那么创新和出海则提供了新的“造血”能力。
在创新产品商业化方面,AI影像、手术机器人、脑机接口等新产品加速落地。2026年上半年,AI辅助诊断全国医保定价落地,12项AI辅助诊断项目被纳入全国统一医保乙类目录。DRG/DIP 3.0分组方案对创新医疗器械设立支付倾斜机制,已形成9个机器人辅助手术的细分DRG组。
企业层面的数据更为直观。迈瑞医疗2026年上半年实现营收177.47亿元,同比增长6%,其中第二季度营收93.95亿元,同比增长10.45%,业绩呈现逐季改善态势。国际业务收入94.71亿元,同比增长13.67%,占总营收比重达53.37%。微泰医疗上半年营收4.14亿元,同比增长68.4%,净利润4027万元,实现扭亏为盈。蓝帆医疗上半年净利润同比增长290%。新产业生物上半年营收24.2亿元,在39家同行业可比企业中排名第一。
出海方面,中国医药保健品进出口商会数据显示,2026年上半年我国医疗器械出口额为271亿美元,同比增长12.4%,手术机器人、核医学设备等高附加值产品增速大幅领先行业均值。海关数据显示,2026年上半年中国手术机器人出口额约7000万美元,同比大幅增长344%。
新一轮发展周期:机遇与挑战并存
中信建投研报判断,随着耗材集采影响逐步出清、创新产品商业化兑现、国产企业加速海外业务落地,医疗器械行业有望开启新一轮良性发展周期。
不过,挑战同样存在。2026年上半年,受设备集采影响,全国医疗器械招投标整体市场规模同比下降近13%。此外,AI医保落地后的实际报销执行细则仍需各省份配套政策明确,政策红利的完全释放需要时间。赛迪顾问预测,“十五五”时期中国高端医疗器械市场规模可能达到3120亿美元,占全球的28%,但能否实现这一目标,取决于企业能否将技术优势整合为可持续的服务体系。
对于普通患者而言,行业复苏意味着更先进的医疗设备、更可及的创新疗法。而对于从业者和投资者来说,这轮由集采出清、创新兑现和出海突破共同驱动的行业回暖,才刚刚拉开序幕。
(本文数据来源:中信建投证券研报、中泰证券研报、长江证券研报、中国医药保健品进出口商会、海关统计数据及各上市公司公开披露的2026年半年度报告)
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