靶向药20个月疑似耐药
Moderna股价单日翻倍，创年内最大涨幅
2026年8月19日，美国生物技术公司Moderna（NASDAQ: MRNA）股价在美股盘前及盘中交易时段大幅上涨，涨幅一度扩大至100%。这一显著波动源于该公司与制药巨头默克（Merck & Co.）联合宣布，其共同研发的个性化mRNA黑色素瘤疫苗在一项关键性III期临床试验中达到主要终点。
疫苗试验达成主要目标，显著降低复发风险
据双方发布的联合声明，该疫苗在与默克的PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联用时，相较于单独使用Keytruda，显著延长了高风险黑色素瘤患者术后无复发生存期。试验数据表明，联合疗法将肿瘤复发或死亡风险降低了约45%，这一结果具有统计学意义。研究共纳入超过1,000名已接受手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者，随访时间中位数为18个月。
黑色素瘤是皮肤癌中最具侵袭性的类型之一，尽管免疫检查点抑制剂已改善部分患者预后，但复发率仍居高不下。此次mRNA疫苗与免疫疗法的协同效应，被视为个体化癌症治疗领域的重要进展。
市场反应积极，行业关注后续审批路径
受此消息推动，Moderna市值单日增加逾300亿美元。分析人士指出，若该疫苗最终获批，将成为全球首款用于实体瘤治疗的mRNA疫苗，不仅为黑色素瘤患者提供新选择，也可能为其他癌症类型的mRNA疫苗开发铺平道路。
目前，Moderna与默克表示将向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他国际监管机构提交上市申请。业内预计，基于突破性疗法认定和优先审评资格，该疫苗有望在2027年内获得批准。不过，专家亦提醒，从临床试验成功到广泛临床应用仍需完成监管审查、生产扩能及医保谈判等环节。
（本文信息综合自Moderna与默克官方新闻稿及美国临床肿瘤学会公开资料）
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