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一、二期试验曾报"零死亡"数据，三期临床首现逝者
据易慕峰生物今年8月提交给港交所的招股书显示，其核心产品IMC002在I/IIa期临床试验中曾交出一份颇为亮眼的安全性成绩单。该阶段试验于2025年9月完成，共入组29名患者，未出现剂量限制性毒性或治疗相关死亡。
然而，进入三期临床试验阶段，这组积极的数据曲线出现了转折。三期试验自2025年8月启动，截至最后实际可行日期已入组约120名患者，达到目标样本规模超80%。就在新药冲刺上市的关键节点，2026年3月入组的49岁胃癌患者占某在输注药物7小时后突发脑疝，于4月26日离世。
从"零治疗相关死亡"到受试者突发死亡事件，这中间的数据落差引发了患者家属及公众对创新药临床风险管控机制的高度关注。10.3个月与18.2个月的中位总生存期数据背后，个体患者的生命风险如何被充分评估与告知，成为悬在创新药研发头顶的疑问。
[IMG:1]二、患者家属期待落空，核心争议聚焦药物关联性
据公开信息，占某的妻子程女士回忆，当时被告知这款CAR-T治疗效果"可能可以好"，患者本人对此十分期待，甚至将这份希望分享给朋友。突如其来的变故，不仅夺走了一个生命，更击碎了一个家庭对前沿医学的寄托。
目前，程女士与易慕峰生物的核心争议点集中在：患者的死亡是否与CAR-T药物本身存在直接关联。面对家属的追问，创新药企的披露节奏显得尤为关键。
9月10日，易慕峰生物就临床受试者离世事件回应称，对逝者离去致以深切哀悼，愿意与家属保持沟通并提供必要支持。公司方面表示，三期注册临床试验正在进行中，严格按照GCP（药物临床试验质量管理规范）要求执行，将按规范要求在适当时候披露。
[IMG:2]三、招股书安全表述删改，企业公关回应引争议
在企业回应之外，其资本运作层面的文件修改引发了更多审视。对比易慕峰生物今年2月和8月两次提交的招股书，在"风险因素"中的"不良事件"段落，2月版曾明确表述"尽管候选产��迄今为止在临床试验中表现出良好的安全性"。
但在8月提交的第二版招股书中，相同段落直接删除了上述安全性定调表述。彼时，患者占某已在3月入组并在4月离世。招股书安全表述的悄然修改，与患者死亡事件在时间线上存在重叠，这一细节在读者视角中难免引发对信息披露及时性的质疑。
此外，易慕峰生物一位董事在接听媒体电话时称"滚开啊，烦死了"，激起公共层面负面反响。公司随后解释称该通话属个人场景回应，不代表公司立场，并为此致歉。作为一家成立于2020年、目前尚无产品商业化且累计亏损过亿的创新药企，其在危机沟通与受试者权益保障上的表现，直接影响着公众对整个前沿医疗领域的信任度。
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