AI药物试验显示生物年龄逆转3至4岁；高通GPU将引入AI加速能力；OpenAI将重置付费用户额度，今天九点左右 | 9.8 AI早报
一位协和患者的等待
2026年9月8日上午，北京协和医院呼吸与危重症医学科的一间诊室外，一位68岁的特发性肺纤维化患者在家属陪同下完成了新一轮临床试验的入组评估。她参与的不是一项普通的新药研究，而是一款由人工智能从头设计、同时评估肺功能与生物学衰老逆转的创新药物。该药物名为Rentosertib，本周将在协和医院完成本轮Ⅲ期临床试验首例患者给药。
特发性肺纤维化（IPF）是一种预后极差的衰老相关疾病，中位生存期仅3至4年，平均确诊年龄在65至70岁之间。对患者而言，现有治疗手段只能延缓肺功能下降，无法阻止疾病进展，更谈不上逆转。Rentosertib带来的不仅是肺功能指标的期待，还有一个此前临床试验中极少被正式评估的维度：生物学年龄。
“双重目的”试验设计
据公开信息，英矽智能与其学术合作团队当日发表在《自然·生物技术》上的研究显示，Rentosertib在42名IPF患者中表现出对预测生物学年龄的逆转效果。每日两次30毫克剂量组在第4周平均逆转3至4年，在部分“衰老时钟”模型中峰值接近6年。所谓“衰老时钟”，是基于DNA甲基化等分子标记建立的生物学年龄评估模型，用于量化机体衰老程度，而非实际年龄。
这项临床试验从一开始就采用了“双重目的”设计：在常规安全性与肺功能疗效评估之外，同步探索药物是否影响衰老本身。研究团队将IPF定位为衰老相关疾病，而非单纯的肺部纤维化问题。这意味着Rentosertib如果最终成功，其临床意义可能超出呼吸科范畴，延伸至更广泛的衰老干预领域。
18个月：从靶点到候选化合物
与传统抗衰老研究路径不同，Rentosertib并非对已获批药物的“老药新用”式回顾分析。据业内人士介绍，二甲双胍、雷帕霉素等药物的抗衰探索多依赖数十年积累的观察数据，而Rentosertib从靶点识别到临床前候选化合物提名仅耗时约18个月。这一效率来自AI驱动的靶点发现、分子生成与临床前评估流程，大幅压缩了传统药物研发中“发现—优化—提名”的周期。
英矽智能称，这是全球首个进入临床阶段并完成抗衰老效果评估的AI发现创新药物。该药物已获得美国FDA“孤儿药”资格认定，以及中国国家药监局药品审评中心突破性治疗品种认定。两项资质均针对严重或危及生命的疾病，且要求候选药物在早期临床数据中展现显著优于现有疗法的潜力。
正反两面的完整图景
从战略角度看，Rentosertib的Ⅲ期推进验证了AI制药从“概念验证”走向“关键临床”的可行性。若后续数据持续积极，英矽智能有望在IPF这一缺乏有效药物的领域建立先发优势，同时打开“衰老干预”这一更庞大的潜在市场。据Evaluate Pharma此前发布的行业报告，IPF全球市场规模预计在2025年超过50亿美元，且现有两款上市药物的专利悬崖临近，为新机制药物留出明确窗口。
但风险同样清晰。首先，42名患者的Ⅱ期样本量有限，生物学年龄逆转数据虽具统计学意义，能否在更大规模Ⅲ期试验中复现仍是未知。其次，“衰老时钟”本身尚未成为全球监管机构认可的临床终点指标，Rentosertib最终获批仍须以肺功能或生存获益为硬终点。第三，IPF新药研发失败率极高，过去十年中多款进入Ⅲ期的候选药物因疗效不足或安全性问题折戟。AI缩短了发现周期，但无法消除后期临床的不确定性。
行业挑战与竞争格局
Rentosertib并非IPF赛道上的唯一玩家。勃林格殷格翰的尼达尼布和罗氏的吡非尼酮仍是标准治疗，但其副作用管理和疗效天花板推动着大量新机制药物的研发。据医药市场研究机构Citeline发布的管线报告，截至2025年底，全球处于临床阶段的IPF候选药物超过60个，其中多款来自AI驱动或结构生物学导向的公司。英矽智能的差异化在于将抗衰老评估纳入试验设计，这在同行中尚属首次。
从更宏观的产业视角看，AI制药行业正经历从“讲故事”到“交数据”的转折。2024至2025年间，多家AI药企因临床失败或数据不达预期遭遇估值回调。Rentosertib的Ⅲ期推进，对行业而言是一次关键压力测试——如果AI发现的新靶点药物能在硬终点上成功，将重塑资本对算法驱动研发的信心；若失败，则可能加深“AI只是提速工具、无法提升成功率”的质疑。
接下来的两年
据公开信息，Rentosertib的Ⅲ期临床试验将在中国、美国等多中心同步开展，主要终点预计为用力肺活量的年下降率，次要终点包括急性加重时间、生活质量评分及生存指标。生物学年龄相关指标是否被纳入探索性终点，公司尚未对外披露详细方案。从Ⅱ期到Ⅲ期，样本量将从数十人扩大到数百人，观察周期从数周延长至一年以上。
对于那位68岁的协和患者而言，试验编号背后没有“逆转衰老”的宏大叙事，只有每周来医院、按时服药、反复做肺功能检查的日常。她不知道自己的生物学年龄会不会“年轻”几岁，只知道每一次用力呼气的曲线，可能决定这种药最终能不能上市。而整个AI制药行业，也在等待一条更陡峭的生存曲线。
本文由AI辅助生成
