#一分钟看懂上市公司#：九洲药业（603456）
九洲药业（603456）9月3日发布公告，公司全资子公司九洲生物医药（台州）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸坦度螺酮片《药品注册证书》。该药品为抗焦虑药物，主要用于治疗多种焦虑状态。
获批两种规格，有效期至2031年
据九洲药业公告，此次获批的枸橼酸坦度螺酮片共有两种规格，分别为5mg和10mg，批准文号为国药准字H20265796及国药准字H20265797，药品有效期至2031年9月1日。
枸橼酸坦度螺酮片属于精神安定类药物，临床适应症包括各种神经症所致的焦虑状态（如广泛性焦虑症），以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。据药品说明书，成人常规用量为每次10mg、每日3次口服，可根据患者年龄和症状调整剂量，但每日总量不应超过60mg。
原料药早前已获批，制剂一体化布局提速
此次制剂获批是九洲药业在枸橼酸坦度螺酮产品线上的重要进展。2026年1月，九洲药业已收到国家药监局颁发的枸橼酸坦度螺酮《化学原料药上市申请批准通知书》，公司于2024年7月提交该原料药上市申请，累计投入研发费用约623万元。原料药获批后，公司随即推进制剂产品的注册申报，此次制剂注册证书的取得标志着该产品“原料药+制剂”一体化布局的初步完成。
据公开信息，国内枸橼酸坦度螺酮原料药主要生产厂家包括连云港贵科药业有限公司、四川伊诺达博医药科技有限公司等。在制剂端，此前已有住友制药（苏州）有限公司、南京海纳制药有限公司、兰西哈三联制药有限公司等企业获得该品种的注册批件。
公司上半年业绩环比改善，业务管线持续丰富
九洲药业是一家创新药定制研发和生产（CDMO）企业，业务覆盖创新药研发、临床前CMC研究、临床阶段研发支持及商业化生产等环节。公司2026年半年度报告显示，上半年实现营业收入25.75亿元，同比下降10.3%；归母净利润3.87亿元，同比下降26.33%。但从环比数据看，第二季度营业收入较一季度增长14.49%，归母净利润环比增长25.12%，业绩呈现回暖态势。
在特色原料药及中间体业务方面，公司正加快***原料药制剂一体化进程。半年报显示，上半年公司新获得原料药批件2个、制剂批件4个。此次枸橼酸坦度螺酮片注册证书的获得，将进一步丰富公司制剂产品线。据市场研究报告，2024年全球枸橼酸坦度螺酮市场销售额约为3.9亿美元。随着国内抗焦虑药物市场需求持续增长，该产品的获批有望为公司贡献新的营收来源。
（本文依据九洲药业公开公告及国家药品监督管理局相关信息整理）
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