2026年9月8日
科技

云南时隔21年再获中国专利金奖,EV71疫苗出海加速中国原创药国际化

【已完结】我退休后本打算去云南旅居一个月,结果孙女出生了。我替儿子儿媳带了三年孩子。三年里,我没拿过他们一分钱,还用自己的退休金给孙女买奶粉、打疫苗、报早教班。

0→1的突破:一株毒种背后的专利金奖

21年。这是云南省两度摘得中国专利金奖之间的时间跨度。2026年9月,国家知识产权局印发《关于第二十六届中国专利奖授奖的决定》,云南省共7项发明专利获奖,获奖层级与数量均创历史新高。其中,中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称"生物所")凭借"一种EV-71病毒毒种、人用灭活疫苗及其制备方法"摘得金奖,打破了云南长达21年的金奖空窗期。

中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织(WIPO)联合评选,是我国专利领域的最高荣誉。该奖项不仅考察技术创新性,更看重专利的产业转化实效——这意味着,获奖项目必须同时具备"从实验室到工厂"的完整链路。

生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场
生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场

从病原体到疫苗:EV71灭活疫苗的技术路线解析

手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病,多发于学龄前儿童。其中,EV71病毒(肠道病毒71型)是致病性最强的毒株之一——部分感染患儿会出现神经系统并发症,严重者可因心肺功能衰竭死亡。在EV71疫苗问世前,全球尚无针对性预防手段,临床只能对症治疗。

生物所获奖专利的核心,是一套从"毒种筛选"到"规模化生产"的完整技术方案。该疫苗采用人胚肺二倍体细胞作为细胞基质进行培养——这一选择有别于部分企业使用的Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)路线。人二倍体细胞基质的优势在于安全性更贴近人体来源,免疫原性表现更优,但在工艺放大上技术门槛更高。团队在病毒毒种筛选、细胞培养工艺、疫苗质量控制等关键环节实现了系列原创性突破,填补了国内外相关技术领域多项空白。最终产品的预防保护率与重症保护率均处于国际领先水平。

生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场
生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场

产业化落地:千万级产能与国际注册双线推进

技术突破若止步于论文,无法产生真正的公共卫生价值。据公开信息,依托该金奖专利,生物所已建成年产千万剂的标准化生产线,实现了从实验室成果到规模化生产的跨越。这款全球首个具有自主知识产权的EV71灭活病毒疫苗,质量标准���到国际领先水平。

2024年,生物所"全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化"项目获得2023年国家科学技术进步奖二等奖——国家科技进步奖与专利金奖的双重加冕,在疫苗领域并不多见。2026年8月,经马来西亚国家药品监管局(NPRA)核准,EV71疫苗在马来西亚获批上市。这是继泰国之后,该疫苗在东南亚市场的第二个注册落地,标志着中国原创疫苗的国际化进程正在提速。在亚太地区,手足口病呈现周期性流行特征,印尼、越南、菲律宾等国均有较高发病率,市场空间可期。泰国和马来西亚的注册成功,为后续在更多东南亚国家乃至"一带一路"沿线国家的注册铺平了路径。

生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场
生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场

中试平台:补齐创新药产业链的关键拼图

获奖之外,生物所的另一动作同样值得关注——"生物药转化中试平台"的建设运营。中试,是连接实验室研发与工业化生产的中间环节,也是全球创新药产业链中公认的"死亡之谷"。大量创新候选药物在这个环节因工艺放大失败、成本失控而折戟。据业内人士估算,国内中小生物医药企业普遍面临中试环节薄弱的痛点:研发资源有限、缺乏标准化中试设施、工艺转化能力不足,导致大量成果在实验室阶段就被搁置。

生物所运营的中试平台聚焦生物医药领域关键核心技术突破,向产业链上下游企业、高校及科研院所提供标准化、模块化、精细化的中试服务。其定位不仅是"共享实验室",更旨在提供定制化中试方案——帮助企业在工艺放大阶段提前发现问题、优化参数、缩短研发周期、降低转化成本。该平台对于云南生物医药产业的战略意义在于:以一个具备60年疫苗研发与产业化底蕴的机构为支点,撬动区域生物医药创新生态的系统性升级。生物所60余年来成功推出脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等多款"全球首创/中国第一"生物制品,其技术积淀与产业化经验,为中试平台的专业能力提供了背书。

生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场
生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场

行业视角:中国原创疫苗的机遇与挑战

从行业维度看,EV71疫苗的专利金奖和国际注册,折射出中国疫苗产业正从"跟随***"向"原始创新"转型的大趋势。据公开信息,全球疫苗市场份额���年来持续增长,新兴市场国家对可负担疫苗的需求尤为旺盛。中国企业在人二倍体细胞疫苗技术平台上的积累,为参与国际市场竞争提供了技术筹码。

但挑战同样不容回避。其一,国际疫苗市场竞争激烈,辉瑞、默沙东、赛诺菲等跨国巨头在mRNA疫苗、联合疫苗等前沿领域持续加码,技术代差客观存在。其二,疫苗国际注册涉及各国药品监管体系差异,临床数据互认、GMP认证衔接等环节复杂而漫长。其三,地缘政治因素对技术合作与市场准入的影响不可忽视。生物所EV71疫苗目前已在泰国、马来西亚获批,但在更多市场的注册推进仍需时间验证。

生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场
生物所项目获中国专利金奖创新药加速从实验室走向市场

结语:从专利金奖看创新药转化的中国路径

一株EV-71病毒毒种,一纸专利金奖,一条年产千万剂的生产线,两个海外注册批件——这条从实验室到市场的转化链条,正是中国创新药发展的一个缩影。金奖是对技术创新的认可,但真正的价值兑现发生在产业链下游:产能建设、质量控制、国际注册、市场推广。每一个环节都考验着科研机构的产业化能力与战略定力。

生物所中试平台的启动,意味着这种能力正在从"单一产品"向"平台服务"延伸。如果这一模式跑通,将为国内创新药从实验室走向市场提供可复制的经验模板。云南时隔21年再获中国专利金奖,既是一个里程碑,也是一个新起点。后续能否持续产出高价值专利、加速成果转化,将决定这条创新路径的走向与纵深。

本文由AI辅助生成

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