终于有药了！胰腺癌首款泛RAS靶向药获批，覆盖90%以上患者
一款药片背后，被拉长的生命刻度
在美国FDA的官方公告发布后，一串数字迅速在医疗圈刷屏：6.7个月到13.2个月，死亡风险下降60%。对于过去几十年几乎没有像样治疗选择的胰腺癌患者来说，这几个月的差距，可能就是一次全家团聚、一场婚礼，或者一个孩子的毕业典礼。
据每日经济新闻报道，FDA近日正式批准Revolution Medicines研发的口服泛RAS抑制剂daraxonrasib（商品名Rasonque）上市，用于既往接受过至少一种全身治疗的RAS突变转移性胰腺腺癌成人患者。这是全球首款获批的泛RAS口服抑制剂，被业内视为近十年来胰腺癌治疗领域最具里程碑意义的突破。
数据说话：从“几乎无解”到翻倍生存期
支撑这一获批的，是一项名为RASolute 302的Ⅲ期临床试验。据披露的临床数据显示，该试验共纳入500名经治转移性胰腺腺癌患者，随机分组对照结果显示，接受daraxonrasib治疗的患者中位总生存期从传统化疗的6.7个月延长至13.2个月，死亡风险下降60%。这一数字远超过往同类新药通常仅能带来的1至2个月生存获益。
更关键的是适用范围。RAS蛋白家族的突变驱动了超过90%的胰腺导管腺癌发生，但长期以来它被医学界视为“不可成药”靶点。此前全球获批的6款RAS靶向药均为KRAS G12C抑制剂，而该突变亚型在胰腺癌患者中占比仅1%至2%，绝大多数患者此前无药可用。
320万元年费与提前数月的审批
FDA代理局长Kyle Diamantas在官方公告中表示，此次审批比原定时间提前数月完成，目的是尽快为这种极难治疗的癌症患者提供有实际意义的生存获益选项。美国阿拉巴马州众议员Terri Sewell则在公开声明中称，这是胰腺癌治疗领域的历史性胜利，她的母亲正是因胰腺癌离世。
突破疗法的价格同样引人关注。据披露的企业公开信息，daraxonrasib海外定价为每月3.98万美元，折合人民币约26万元，全年治疗费用约47万美元，折合人民币超过320万元。企业同时说明，符合当地商业保险覆盖条件的患者自付费用可低至0美元，部分低收入患者还可通过药企患者援助项目减免费用。
“癌王”的残酷账本，与中国患者的缺口
胰腺癌被称为“癌王”，并非因为它最常见，而是因为它长期拥有癌症中最差的预后之一。根据美国癌症协会（ACS）基于SEER数据库的最新统计，胰腺癌若早期发现、肿瘤局限在胰腺内，五年生存率可达44%；扩散到周围淋巴结或邻近组织后降至17%；一旦发生远处转移，只剩3%。
中国患者的需求缺口更为突出。据国际癌症研究署预测数据，2025年中国胰腺癌新发患者数量预计达13.4万例，占全球发病总量的五分之一以上，中国是全球胰腺癌新发病例最多的国家。
这款新药的获批也为国内创新药研发提供了明确的技术参照。据公开报道显示，目前国内泛RAS靶向药研发已步入快车道，形成两条清晰的技术路径，大量处于早期临床阶段的国产管线正在推进，不少企业的相关临床试验启动后几乎每天都能收到患者入组咨询，甚至有不少外籍华人主动希望回国参与临床试验。
从“不可成药”到一枚可以口服的药片，科学家用了几十年。而对于每一年十几万中国患者来说，真正的考验才刚刚开始：这条路，还能走多快、走多近。
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