今日科华生物终止两大扩产项目，集采高压下四年延期终放弃
8月4日，科华生物发布公告，宣布终止“集采及区域检测中心建设项目”和“化学发光生产线建设项目（调整）”两个募集资金投资项目，并将剩余募集资金1.83亿元永久补充流动资金。这两个项目自2020年启动以来，已历经长达四年的四次延期，最终在行业政策剧变中画上句号。
项目终止：四年延期后的无奈抉择
科华生物在公告中坦言，终止项目的核心原因在于市场环境发生根本性改变。随着医保支付改革和集中带量采购（以下简称“集采”）政策的全面推行，医疗机构在仪器配置、试剂及耗材采购上的决策更趋谨慎，原项目所依据的市场基础已不复存在，“其经济性与实施效率已不及预期”。
具体来看，“化学发光生产线建设项目（调整）”原计划投资3.1亿元，旨在提升产能。但受体外诊断行业集采及检验收费价格调整影响，相关产品需求增速放缓，价格大幅下降。截至2026年6月30日，该项目累计投入1.855亿元，投资进度59.85%。公司表示，现有产能已能满足现阶段需求，继续投入将导致产能过剩。
另一项目“集采及区域检测中心建设项目”计划投资8250万元，累计投入3193.78万元，投资进度38.71%。两个项目剩余募集资金合计1.83亿元，将用于补充流动资金。
行业变局：从疫情红利到集采常态
这一决策背后，是体外诊断（IVD）行业从疫情高光到政策承压的剧烈转折。
2020年，新冠疫情催生核酸检测、抗原检测的海量需求，IVD行业迎来井喷。科华生物当年营收达41.55亿元，同比增长72.11%；归母���利润6.75亿元，同比暴涨233.55%（据《科华生物2020年年度报告》）。同年7月，公司成功发行7.38亿元可转债，为上述两个扩产项目募集资金。
但行业红利迅速退潮。2021年8月，安徽率先启动IVD集采，拉开全国集采序幕。此后，国家医保局将IVD集采列为重点，覆盖品类从肝功生化扩展至化学发光、肿瘤标志物等领域。
“集采的本质是‘以量换价’，但IVD产品技术迭代快，企业难以像药品一样通过规模效应完全消化降价压力。”一位不愿具名的医药行业分析师表示，“过去靠渠道和营销驱动的模式难以为继，企业必须转向真正的技术创新。”
在集采与DRG/DIP医保支付改革双重压力下，科华生物业绩持续下滑。2023年至2025年，公司营收分别为24.28亿元、17.59亿元、16.42亿元，归母净利润连续三年亏损，累计超16亿元（据《科华生物2023-2025年年度报告》）。2026年上半年，公司预计归母净利润仍亏损8200万元至1.15亿元。
企业困境：资金压力与战略收缩
“我们曾希望抓住疫情后的市场窗口，但政策变化比预期更快。”科华生物一位前项目负责人（化名）告诉记者，“2022年后，医院采购预算收紧，很多设备招标被推迟或取消，我们原计划的区域检测中心布局难以落地。”
与此同时，公司可转债“科华转债”已于2026年7月27日到期并完成兑付摘牌，进一步加剧资金压力。将剩余募资用于补充流动资金，成为现实选择。
事实上，科华生物并非孤例。近年来，多家IVD上市企业陆续收缩资本开支，重置重资产布局。据公开资料，迈瑞医疗、新产业等头部企业虽仍在扩产，但更聚焦高端产品线，中小厂商则普遍面临生存压力。
未来挑战：转型之路何在？
面对行业变局，科华生物正试图调整战略。公司表示，未来将聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断三大自产领域，优化产品结构。2025年，公司自产产品营收8.03亿元，占总营收48.88%，但毛利率已从2023年的55%下滑至44.40%（据《科华生物2025年年度报告》）。
“IVD行业正从‘跑马圈地’进入‘精耕细作’阶段。”一位券商医药分析师指出，“企业需在成本控制、技术创新和渠道服务上建立综合优势，单一依赖产能扩张的模式已不可持续。”
截至发稿，记者尝试联系科华生物董秘办未果。公司官网显示，其自产产品覆盖传染病、肿瘤、代谢等检测领域，但面临迈瑞、新产业、安图生物等企业的激烈竞争。
据《中国体外诊断行业年度报告（2025）》（中国医疗器械行业协会发布），2024年中国IVD市场规模约1200亿元，同比增长8.5%，增速较2021年峰值回落超15个百分点。报告指出，集采政策已覆盖超30%的常规检测项目，预计2026年底将扩展至50%以上。
科华生物的转型之路仍充满挑战。在行业整体承压的背景下，如何平衡短期生存与长期创新，将是其必须面对的课题。
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